Regularien für Medizinprodukte
In-vitro Diagnostika klassifizieren
Foto: Alexander Raths - Fotolia.comVor allem durch die Neueinführung einer Klassifizierung für IVDs werden zukünftig viele Hersteller die Beteiligung einer Benannten Stelle benötigen. Dies betrifft gegebenenfalls auch die Hersteller von diagnostischen Geräten oder Software.
Die IHK Reutlingen stellt zusammen mit Schrack & Partner, Dienstleister für Medizinproduktehersteller und Forschungseinrichtungen, die wichtigsten neuen Regelungen der IVDR kompakt vor und geht dabei auf die wesentlichen Änderungen ein. Dies soll Herstellern eine erste eigene Einschätzung zu den sie betreffenden Veränderungen ermöglichen. In virtuellen Nebenräumen (Breakout-Sessions) können im Anschluss noch spezifischere Fragen diskutiert werden.
